PART.01

關于峰會

藥物制劑前沿技術高峰論壇是制藥行業領域的年度盛會，也是一次開放的學習交流平臺， 引領制藥人對特殊制劑（complex drug products）更多、更深入的思辨，積極推進先進制 劑技術的發展。 

本屆峰會將圍繞著復雜注射劑、復雜固體制劑與工藝、吸入制劑、生物制劑四個主題進 行深入廣泛的研討。會議將為來自國內醫藥院校、科研院所、企事業單位的專家、教授、學 者、研發技術人員提供一個高水平的技術交流平臺，分享成果與經驗，探討研發及監管領域 面臨的共同挑戰。 

上屆峰會資料照片

PART.02

LOGAN展品預覽

Logan Instruments Corp.于1990年創立于Somerset， New Jersey，USA。始終致力于藥物溶出自動化系統和透皮擴散系統的研發、設計、生產、銷售及服務為一體化。

LOGAN在本次高峰論壇中集中展出核心系列產品，包括溶出自動取樣系統、自動釋放率取樣系統、全自動流通池法系統、自動透皮系統以及溶出滲透系統。我們將十分榮幸跟您在論壇期間共同分享LOGAN的技術理念！

PART.03

論壇議程

為了讓大家有一個舒適的參會體驗，我們精心安排如下流程：

12月10日上午 復雜注射劑

08:00-08:30

開幕式

08:30-09:10

特殊注射劑的仿制 

藥物制劑國家工程研究ZX研究員 王浩

09:10-09:50

特殊注射劑釋放度研究

上海市食品藥品檢驗所化藥主任 樂健

09:50-10:00

茶歇

10:00-10:40

新型注射給藥系統研究

藥物制劑國家工程研究ZX研究員 何軍

10:40-11:20

鹽酸多柔比星脂質體注射液BE中的問題及思考

復旦張江執行董事、副總裁 蘇勇

11:20-12:00

提問及研討環節

12:00-13:00

自助午餐

PART.04

論壇議程

12月10日下午 復雜固體制劑與工藝

13:00-13:40

球晶造粒技術在制備難溶性藥物固體分散體中的應用 

原沈陽藥科大學教授 崔福德 

13:40-14:20

往復筒法在藥物研發中的應用 

ZG食品藥品檢定研究院研究員 寧保明

14:20-15:00

BCS生物豁免需要提供什么樣的證據？--生物不等效風險和臨床可替換性概念辨析

ZG藥科大學藥學院教授、藥品審評專家 楊勁

15:00-15:10

茶歇

15:10-15:50

制劑中試放大和技術轉移的流程和要求

濟川藥業集團有限公司藥物研究院副院長 牛國琴

15:50-16:30

美國藥典輔料標準概況及發展

美國藥典委員會中華區對外事務總監 凌霄

16:30-17:30

研討環節

主持人--江蘇省食品藥品監督檢驗研究院副院長 張玫

17:30-18:00

休息

18：00-20:00

冷餐酒會

20:30-24:00

《溶出度技術在藥物研發中的應用》DY次編委會

PART.05

論壇議程

12月11日上午 吸入制劑 

09:30-12：00

往復架法（USP7法）課題研討會（第二會議室）

08:30-09:10

吸入制劑的審評核查

上海藥審ZX主任 陳桂良

09:10-09:50

吸入制劑關鍵質量屬性研究與體外評價

山東省食品藥品檢驗研究院化學藥品室主任 徐玉文

09:50-10:00

茶歇

10:00-10:40

報告待定

北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司副總裁 胡杰

10:40-11:20

吸入制劑生物等效性體內研究設計和群體生物等效性的運用

北京航天ZX醫院副主任 陳剛

11:20-11:50

基于QbD模式的呼吸系統疾病用原料藥的分析方法開發與驗證 

北京海步醫藥科技股份有限公司副總經理 張旭

11:50-12:00

提問環節

12:00-13:00

自助午餐

PART.06

論壇議程

12月11日下午 生物制劑

13:00-13:40

生物藥物制劑審評技術要求 

上海市藥品審評核查ZX 劉曉丹

13:40-14:20

疫苗、生物制品研發及生產要點分析（從研發轉到生產商業） 

康日百奧生物科技（蘇州）有限公司首席運營官 楊楷瑞

14:20-15:00

生物藥物制劑產業化現狀及創新未來 

凱惠睿智生物科技（上海）有限公司總經理 項駿

15:00-15:10

茶歇

15:10-15:50

生物標志物在早期臨床中的應用及生物分析策略

軍事醫學研究院藥物代謝ZD實驗室副研究員 車津晶

15:50-16:30

美國藥典標準在生物制品中的應用 

美國藥典委員會中華區戰略客戶發展生物高級經理 鄒鐵

16:30-16:40

提問環節

16:40-17:00

抽獎環節

注：時間安排依據展會現場進行調整，具體情況將會及時通知。

PART.07

峰會路線貼士

峰會地點 ：上海市閔行區閔虹路80號

上海南站-上海中庚聚龍酒店

公交：地鐵1號線（蓮花路站下車）+步行 900m，約23分鐘到達

打車：約5公里，費用30元左右

上海火車站-上海中庚聚龍酒店

公交：地鐵1號線（蓮花路站下車）+步行 900m，約48分鐘到達

打車：約18公里，費用70元左右

上海虹橋火車站/虹橋機場-上海中庚聚龍酒店

公交：地鐵10號線（虹橋路站下車）換乘地鐵3號線（上海南站下車）換乘地鐵1號線（蓮花路站下車）+步行 900m，約66分鐘到達

打車：約16公里，費用60元左右

上海國際浦東機場-上海中庚聚龍酒店

公交：磁懸浮（龍陽路站下車）換乘地鐵2號線（人民廣場下車）換乘地鐵1號線（蓮花路站下車）步行 900m，約87分鐘到達

打車：約55公里，費用約200元左右

【聯系電話】

021-5988-6300

相聚申城，共襄盛會！