產(chǎn)品簡介:

APSS-2000注射采樣系統(tǒng)采用光阻法檢測技術(shù)，用于測量多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達到或超過目前所有的USP、EP、JP標準。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來規(guī)則的變更。

APSS-2000系統(tǒng)由SLS-1000注射采樣器、LiQuilazE20P光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準。

性能：

1.5至125微米的粒徑監(jiān)測能力

15個用戶可選的粒徑通道

達到并超過USP、EP、JP標準

0.4毫升至1升采樣量

SVI和IV袋測試適配器

傳感器自動校準

優(yōu)點

減少缺陷:

100%采樣體積，更加精確

采樣器能夠采集0.1毫升以內(nèi)的精確樣本量，產(chǎn)生可重復(fù)的分析結(jié)果

SamplerSight-Pharma軟件附帶驗證信息手冊，提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、QQ、PQ協(xié)議

SamplerSight-Pharma軟件符合FDA 21CFR-11標準

容易使用:

減少操作錯語、確保制程精確度；符合USP、EP、JP標準的重復(fù)樣本處理配方

粒子計數(shù)器自動校準向?qū)Э捎糜谌嫘驶蚶序炞C，自動校準只需不到30分鐘即可完成

設(shè)置“合格/不合格”參數(shù)的警報級別，確保質(zhì)量控制

綜合性系統(tǒng):

容易使用，帶有下拉式菜單

安全密碼確保系統(tǒng)的完整性

粒子測量以每毫升或每容器值來報告

樣本的使用量小，不浪費昂貴產(chǎn)品

提供各種自定義報表格式

應(yīng)用：

符合ZG現(xiàn)行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求，用于藥品注射液監(jiān)測

配件/醫(yī)療器械潔凈度測試

實驗室水質(zhì)采樣

注射用水和純凈水測試

過濾效率測試