產品簡介

畢赤酵母（Pichia pastoris）表達系統是具有翻譯后加工修飾功能的高效率的真核表達系統，常用于穩定表達有功能的生物制品，如重組蛋白等。使用了畢赤酵母表達系統的產品，在其生產純化過程中不可避免的會引入宿主細胞蛋白（HCP）雜質，從而降低產品的療效，并導致不良的毒性或免疫反應，因此需要保證生物制品終產品中HCP殘留水平盡可能的低。

ELISA方法是一種使用簡單、靈敏度高而且相對客觀的HCP檢測方法。本試劑盒應用雙抗夾心酶聯免疫檢測（ELISA）的實驗原理進行畢赤酵母HCP殘留量的檢測，將畢赤酵母HCP標準品（36720-B）和待測樣本加入預包被抗畢赤酵母HCP抗體的酶標板（36720-A），然后加入稀釋后的生物素標記的畢赤酵母HCP檢測抗體（36720-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36720-D），形成抗體+抗原+抗體-Biotin + SA-HRP復合物，洗板后加入TMB顯色液（36720-H）顯色。TMB在HRP酶的催化下由無色轉化成藍色并在終止液（36720-I）的作用下最終轉化成黃色。黃色的深淺與樣本中被檢測到的畢赤酵母HCP的含量呈正相關。本試劑盒可以用于生物制品純化工藝過程的優化、中間工藝過程的雜質控制以及終產品的放行檢測。

產品信息

實驗數據

1. 標曲數據

典型的參考標準曲線如下（以下標準曲線圖僅供參考，應以同次實驗標準品所繪標準曲線計算樣本含量）：

圖1：畢赤酵母HCP標準曲線圖 

 表1 典型標準曲線數據