一文匯總：生物過濾工藝濾殼選擇指南！
在生物制藥行業中，過濾器的選擇至關重要，它不僅關系到產品的質量和安全性，還直接影響到生產效率和成本控制。而過濾殼作為過濾系統的核心組成部分，其型號選擇更是不可忽視的一環。
今天，我們就來深入探討如何在生物制藥行業中選擇合適的濾殼型號，確保您的生產流程既高效又安全。
PART.
01
了解濾殼的基本功能
濾殼主要功能是容納和保護濾芯，輔助流體通過濾芯的管路和上游腔體，確保流體在通過濾芯時能夠有效去除雜質、微生物或其他有害物質。
在生物制藥行業中，濾殼通常用于澄清過濾、氣體或液體除菌過濾、除病毒過濾等關鍵步驟，過濾過程中與料液充分接觸。因此，外殼的材質、密封性、耐壓性、管路連接和排氣等設計都必須符合工藝要求和嚴格的行業標準。
PART.
02
選擇濾殼的關鍵因素
濾殼的設計標準主要遵循各自地區的行業規范和法規要求，以確保其安全性、可靠性和合規性。
中國主要遵循TSG21標準，歐洲和美國分別以 PED 和ASME 標準為核心，加拿大以 CSA要求為依據。
在進行濾殼的選擇時，需依據目標市場的法規要求，并結合具體的應用場景，選擇符合產品落地市場的相應標準的產品。
生物制藥行業對材質的純凈度和耐腐蝕性要求極高。常見的濾殼材質包括：
不銹鋼：316 L不銹鋼是最常用的材質，具有優異的耐腐蝕性和機械強度，適用于大多數生物制藥應用。
哈氏合金：哈氏合金（如Hastelloy C-276）對強酸、強堿和氯化物環境具有極高的耐腐蝕性。在高溫下仍能保持良好的機械性能，適用于對金屬離子敏感的工藝。
鈦：鈦在氯化物、海水和氧化性介質中具有優異的耐腐蝕性，適用于細胞培養、生物反應器等對生物相容性要求高的場合。
不同型制的濾芯所適配的濾殼各不相同，可依據濾芯來選擇與之適配的濾殼。以下為PALL濾芯與濾殼適配情況：
生物制藥生產過程中，過濾系統可能會經歷高壓和高溫的過程，如SIP。
因此，選擇濾殼時，必須確保濾殼的結構設計和密封組件能夠承受工藝中的最高壓力和溫度，以下為不同密封材質的耐溫性參考數值。
濾殼的尺寸和接口必須與現有的管道系統和濾芯相匹配。常見的接口類型包括：
卡箍式接口：安裝簡便，適用于大多數應用。
螺紋接口：適用于高壓環境，密封性更好。
法蘭接口：適用于大型系統，連接穩固。
PART.
03
如何根據具體需求選擇型號
在選擇濾殼型號時，建議遵循以下步驟：
明確工藝需求
01
包括流量、壓力、溫度、進出口結構設計和適配濾芯結構等。
確定材質和設計標準
02
根據過濾料液的化學性質和工藝要求選擇合適的材質以及根據產品落地的地區法規要求選擇適合的設計標準。
選擇結構設計和接口類型
03
根據現有管道系統和安裝環境選擇合適的結構設計和接口設計。
考慮維護和長期運營成本
04
選擇易于維護的型號，以降低長期運營的成本。
互
動
分
享
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