顯微拉曼光譜技術在顆粒物檢測中推本溯源
在生物制劑領域，尤其是注射制劑當中，顆粒污染物可謂是安全與質量方面的關鍵問題。當含有顆粒物的生物制劑被注射到人體內后，顆粒物可能在注射部位或血管內引起局部刺激和炎癥反應，進入微血管的顆粒物可能造成血管堵塞，對于重要器官如心臟、大腦、腎臟等的微血管堵塞，可能會引起嚴重的功能障礙。
生物制劑中的顆粒物分類
對各種顆粒特性進行分析與表征，在制藥領域乃是一項極為重要的研究工作。當前，在顆粒物檢測方面擁有廣泛的技術手段，主要的檢測方法主要包括光阻法、光學顯微鏡、微流成像、顯微紅外光譜以及顯微拉曼光譜。其中顯微拉曼光譜技術在顆粒物檢測的計數、形貌以及成分鑒定方面展出了明顯的優勢。
不同顆粒物檢測技術的優勢與局限
業內通常采用光阻法、光學顯微鏡以及微流成像技術進行顆粒物計數或者形貌分析，但這些技術在顆粒物檢測中存在局限，且卻無法對顆粒成分進行鑒定。
而顯微紅外光譜和顯微拉曼光譜技術，將 “顯微”計數、形貌分析，與結合“分子光譜”鑒定結合，除了能夠對顆粒物進行計數、形貌分析之外，還具備成分鑒定的功能。
MicroRaman顆粒物檢測儀的專有方案
針對制藥領域顆粒物檢測開發中顯微拉曼光譜技術存在的挑戰，研發出了專門的解決方案。
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標簽：顆粒物檢測
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